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4 Dicembre 2020

Ue contro Uk per approvazione di vaccino

Ue contro Uk per approvazione di vaccino

L’Unione europea ha criticato la frettolosa approvazione di due giorni fa da parte della Gran Bretagna del vaccino contro il Covid-19 sviluppato da Pfizer e BioNTech. L’Ue ha infatti affermato che la propria procedura di approvazione è più comprensiva, nonostante che il Regno Unito sia diventato il primo Paese occidentale ad autorizzare un vaccino contro Covid-19.

In molti hanno visto una manovra politica da parte del primo ministro britannico Boris Johnson in tutto questo. Johnson è considerato colui che ha spinto per l’uscita del Paese dall’Unione europea (Brexit) ed è alle prese con le critiche per la gestione della pandemia. Come non sfruttare il processo per l’autorizzazione d’emergenza del vaccino Pfizer/BioNTech?

La decisione è stata presa in base a un velocissimo processo d’approvazione d’emergenza, che ha permesso all’autorità farmaceutica britannica di autorizzare l’uso del vaccino solo dieci giorni dopo l’inizio dell’analisi dei dati emersi dalle sperimentazioni su vasta scala.

L’EMA

L’Agenzia europea del farmaco (Ema), responsabile dell’approvazione dei vaccini Covid-19 per la Ue, ha pubblicato un comunicato, a dir poco severo. Nel comunicato ha spiegato che il processo d’approvazione della Ue è più lungo e più appropriato. Sono richiesti più controlli rispetto alla procedura d’emergenza scelta dal Regno Unito.

Il 1° dicembre, l’Agenzia ha fatto sapere che deciderà entro il 29 dicembre se autorizzare provvisoriamente l’uso del vaccino sviluppato dalla Pfizer e dal partner BioNTech.

Un portavoce della Commissione europea ha ribadito che la procedura dell’Ema rappresenta “il meccanismo normativo più efficace per garantire a tutti i cittadini Ue l’accesso a un vaccino sicuro ed efficace“, potendo fare affidamento su un numero maggiore di dati.

Anche ai vertici dell’agenzia indipendente Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Mhra), il Dr. June Raine ha preso le difese sulla decisione dell’ente.

Il metodo adottato dall’Agenzia nel proprio operato è equivalente a tutti gli standard internazionali”, ha detto.

Critiche piovono anche dal Parlamento Europeo. Peter Liese, un parlamentare europeo e membro della CDU, partito della Merkel, aveva criticato l’approvazione d’emergenza della Gran Bretagna.

Considero questa decisione problematica e raccomando agli Stati membri della Ue di non ripetere il processo allo stesso modo. Alcune settimane di approfonditi esami da parte dell’Agenzia europea del farmaco sono preferibili a una frettolosa autorizzazione alla commercializzazione di un vaccino“.

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